美国Abbvie脑癌单抗获美国FDA和欧盟EMA孤儿药认定
美国Abbvie脑癌单抗获美国FDA和欧盟EMA孤儿药认定
2014-08-08 06:00 · alicy8月5日，美国盟美国Abbvie制药公司于周一宣布，脑癌公司旗下在研的单抗定脑癌新药ABT-414同时获得美国食品药品监督管理总局（FDA）和欧盟药监局（EMA）的孤儿药认定。
8月5日讯，获美和欧美国Abbvie制药公司于周一宣布，国F孤儿公司旗下在研的美国盟脑癌新药ABT-414同时获得美国食品药品监督管理总局（FDA）和欧盟药监局（EMA）的孤儿药认定。
孤儿药认定适用于治疗罕见疾病的脑癌药物。美国FDA和欧盟EMA的单抗定孤儿药认定给相关公司税收优惠以及7年专利保护。ABT-414是获美和欧一种实验性表皮生长因子受体抗体（anti-EGFR）的单抗药物，适用于多形性成胶质细胞瘤的国F孤儿治疗。目前正处于临床I期研究。美国盟
多形性成胶质细胞瘤是脑癌最为常见也是致死率最高的一种脑肿瘤，其发病率为2-3人/100,单抗定000人，5年存活率低于4%。获美和欧该疾病目前并无有效的国F孤儿治疗手段。
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