ASCO2015：中国仅中山大学晚期直肠癌研究入选口头报告

2015-06-02 06:00 · 李亦奇

芝加哥当地时间 5月30日9时30分，中国主题为“启示与创新”的仅中第51届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在 McCormick Place 盛大开幕，共约25000名来自全球肿瘤领域的学晚专家、学者、期直企业人士参与了本届会议。肠癌中山大学第六医院的研究邓艳红教授、汪建平教授担任主要研究者的入选中国研究——FOWARC研究是唯一入选2015ASCO年会口头报告的中国研究。

芝加哥当地时间 5月30日9时30分，报告第51届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在 McCormick Place 盛大开幕，中国共约25000 名来自全球肿瘤领域的仅中专家、学者、学晚企业人士参与了本届会议。期直本届的肠癌主题为“启示与创新”。

汪建平教授

由中山大学第六医院的研究邓艳红教授、汪建平教授担任主要研究者的入选中国研究——FOWARC研究，入选了2015年ASCO口头报告（摘要号，3500）。该研究是唯一入选2015ASCO年会口头报告的中国研究。

关于晚期直肠癌化疗的 FOWARC 研究显示，与术前 5-FU 联合放疗相比，mFOLFOX6 联合放疗患者 PCR 更高、单一 mFOLFOX6 新辅助化疗患者也可达到相似缓解率且毒性和术后并发症发生率更低。

这项大型随机对照临床研究，由中山大学附属第六医院的汪建平教授、邓艳红教授牵头，全国 15 家医院参与。研究证实了 mFOLFOX6 联合放疗对晚期直肠癌的疗效和安全性。这是完全由中国学者针对我国直肠癌患者特征自行设计、完成的大型多中心随机对照 Ⅲ 期临床研究，相信其结果也将改变我国直肠癌治疗的临床实践标准。

FOWARC研究调查了术前mFOLFOX6化疗(CT)是否可以改善局部晚期直肠癌患者的无病生存(DFS)。

在2011年1月至2015年2月期间，临床II-III期的、距肛门边缘12cm内的直肠癌患者被随机分配接受5-FU联合放疗（对照组），或接受mFOLFOX6联合放疗（FOLFOX-放疗组），或接受4到6个周期的单独mFOLFOX6治疗（FOLFOX组），如果需要，可以允许采用术后放疗。研究的首要终点为DFS。ASCO会议上将公布的该研究的初步结果如下。

研究共纳入了495位患者（每组165位患者）。FOLFOX-放疗组中有92%的患者完成了至少46Gy的放疗，而对照组完成的有86.8%。5%的FOLFOX组患者接受了术后放疗。在对照组，FOLFOX-放疗组及FOLFOX组中的R0切除率分别为90.1%, 88.2%, 及91.2%。三组的pCR率分别为12.5%, 31.3% 及7.4% (P = 0.001)。三组分期下调（达到ypTNM 0-1）率分别为34.7%, 57.8%,及37.9%。接受放疗的患者中观察到了更大的毒性和术后并发症。病灶距肛缘5cm内的患者亚组也有相似的结果。

研究发现，mFOLFOX6与放疗同步可达到高的pCR率。与术前5-FU 联合放疗相比，单独mFOLFOX6新辅助治疗可以得到相似的分期下降（达到ypTNM 0-1）结果，并且毒性更小，术后并发症更少。

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